2024年3月 医療広告ガイドラインの変更点まとめ
最終更新日:2025/08/07
公開日:2024/03/29
2024年3月22日に、厚生労働省のホームページで、医療広告ガイドライン(医業もしくは歯科医業又は病院もしくは診療所に関する広告等に関する指針)の改定が発表されました。また、それにあわせて、3月28日には、あたらしい事例解説集も掲載されています。
この記事では、今月発表された改正点についてまとめます。
失敗しない!歯科医院(歯医者)のホームページ制作会社を選ぶポイント
制作会社を選ぶうえで、何を基準に選べばいいのか。目的や希望を整理しつつ、制作会社の特徴を抑えることが大切です。歯科医院(歯医者)のホームページ制作会社を選ぶポイントは、以下の4点です。
●格安・低価格プランがある
●Webデザインに優れたホームページを制作できる
●歯科医院(歯医者)のWeb制作実績が豊富
●SEO対策・集客(集患・増患)に強い
どのポイントを優先したいかを明確にしたうえで、制作会社を選びましょう。
では、それぞれのポイントについて解説していきます。
格安・低価格プランがある
ホームページ制作費用を抑えたい場合には、格安・低価格プランがあるホームページ制作会社を選びましょう。
開業に向けて最低限のコンテンツだけであればいい、広告費にあまりコストをかけられないなど、費用面を優先したい場合は格安・低価格プランでも十分満足できるかもしれません。格安・低価格プランでどの程度の内容のホームページが作成できるのか、制作費用を抑えるデメリットも確認しておきましょう。
Webデザインに優れたホームページを制作できる
ホームページの見た目や使いやすさを重視する場合には、Webデザインに優れたホームページを制作できる制作会社を選びましょう。
歯科医院(歯医者)のホームページとして重視したいのは『清潔感』と『信頼感』です。文字だらけで殺風景な印象だったり、知りたい情報が見つけにくいホームページでは、患者さんも満足できません。
小児歯科だから遊び心のあるデザインがいい、ありきたりなデザインではなくオリジナリティ溢れるホームページを制作したいなど、デザイン面・見た目を優先したい場合は、Webデザインに優れた制作会社をおすすめします。
歯科医院(歯医者)のWeb制作実績が豊富
患者さんが満足できる歯科医院のホームページを制作したい場合には、歯科医院のWeb制作実績が豊富な制作会社を選びましょう。
ホームページ制作会社はたくさんありますが、それぞれ得意なジャンルや業界が異なります。物販のホームページ制作が得意だからといって、歯科医院のホームページが得意とは限りません。
歯科医院や医療機関の実績が豊富な制作会社は、患者さん目線を熟知したサイト制作が可能です。制作実績を公開しているケースもあるので、どんなホームぺージを制作しているのかを確認しておきましょう。
SEO対策・集客(集患・増患)に強い
ホームページを見て多くの患者さんに来てもらうことを最優先にしたい場合には、SEO対策・集客(集患・増患)に強い制作会社を選びましょう。
いくらホームページを作っても、検索に引っかからなければアクセス数につながりません。歯科医院(歯医者)が増えていく中で集客(集患・増患)するためには、SEO対策やWebマーケティングは非常に重要です。GoogleやYahoo!など検索エンジンでの順位向上や、FacebookやTwitter、InstagramなどのSNSを活用した集客ができる制作会社がおすすめです。
歯科医院(歯医者)向けに格安・低価格プランのあるホームページ制作会社
メディカ株式会社

おすすめポイント
●低予算から大規模まで希望に合わせたプラン!
●スムーズな開院をサポートする開業前プラン!
●院長先生にかかる負担を軽減!
メディカ株式会社は、歯科医院の予算に合わせたプランが用意されているホームページ制作会社です。必要な物が全てそろっているおまかせプラン、様々な規模に対応できるカスタムプラン、求人や内覧会などに利用できる開業前プランがあります。医療広告ガイドラインにも配慮しているので、安心して任せられる制作会社です。
ホームページの制作だけでなく、運用や更新、院内ツール、採用支援、ブランディングにも対応。ホームページが完成した後も、忙しい院長先生の代わりにホームページの運用・管理を行ってくれます。院内に掲示できるデジタルサイネージ、接遇マニュアル、予約システムなど、便利なツールの利用も可能です。
メディカ株式会社の概要・実績
| URL | https://medica-web.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒443-0104 愛知県蒲郡市形原町石橋24-2 |
| 実績情報 | 愛知県豊川市の歯科医院「山本歯科クリニック」様 和歌山県紀の川市の歯科医院「加山歯科医院」様 愛知県岡崎市の歯科医院「神谷ファミリー歯科」様 |
| 費用 | シンプルプラン:450,000円 おまかせプラン:650,000円 カスタマイズプラン:850,000円〜 |
デンタルインターネット(株式会社システムプランニング)

おすすめポイント
●初期コスト98,000円〜からの低コスト!
●最短1週間のスピード納品!
●忙しい先生の手間を省略!
株式会社システムプランニングのデンタルインターネットでは、低予算でホームページの制作が可能です。10種類のデザインパターンから選ぶことができ、スマホ対応も可能。写真や素材の準備ができていれば、申し込みから1週間でホームページが完成します。
必要なことはきちんと説明・相談しながら行うため、ホームページの知識がなくても安心です。メールを中心としたやり取りだけで制作できるので、忙しい先生の手間を省略します。
メディカ株式会社の概要・実績
| URL | https://www.dental-net.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒110-8513 東京都台東区上野2-11-15株式会社モリタ内7F |
| 実績情報 | 千葉県千葉市の歯科医院「小林歯科医院」様 大阪府泉南市の歯科医院「ほりぐち歯科」様 宮城県仙台市の歯科医院「うねおか歯科クリニック」様 |
| 費用 | スタートパック:98,000円~ |
デンタルスタイル(D-Style)

おすすめポイント
●月額2,480円の格安サービスあり!
●1エリア・1医院でバッティング防止!
●見積もり無料!
D-Styleが提供するデンタルスタイルは、歯科医院専門のホームページ制作サービスです。
制作して終わりではなく、ホームページの企画・デザインから、ドメイン取得、サーバーレンタル、保守・更新作業、スマートフォン対応、ブログ開設サポート、SEO対策まで、責任をもって対応しています。
歯科医院同士のホームページによる競合を避けるため、1エリア・1医院で制作しています。レスポンシブウェブデザインによるスマホ対応も可能です。
デンタルスタイル(D-Style)の概要・実績
| URL | https://www.dental-hp.net/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒950-0808 新潟県新潟市東区海老ヶ瀬新町11-18-8 |
| 実績情報 | 京都府宇治市の歯科医院「宇治小倉駅前こにし歯科医院」様 大阪府箕面市の歯科医院「小宮歯科医院」様 新潟県燕市の歯科医院「石田歯科医院」様 |
| 費用 | 新規ホームページ制作 基本料金(トップを含めて5ページまで) 132,000円(税込) スマートフォン対応化(レスポンシブウェブデザイン) 33,000円(税込) |
お医者さんドットコム(株式会社メックコミュニケーションズ)

おすすめポイント
●お手軽〜プレミアムまでニーズに合わせたプラン!
●最短3日で制作!
●オプションで様々なカスタマイズ!
株式会社メックコミュニケーションズのお医者さんドットコムは、病院・クリニック・歯科専用のホームページ制作・運用ツールです。
気軽に試せるお手軽プラン、必要な情報が掲載できる標準プラン、デザインをカスタマイズできるオリジナルプラン、機能が充実したプレミアムプランなど、ニーズに合わせたプランが用意されています。
立体的な写真撮影、動画撮影・編集、似顔絵などのイラスト作成、PDFチラシの制作、SNSの設置サポートなど、オプション追加も可能です。
お医者さんドットコム(株式会社メックコミュニケーションズ)の概要・実績
| URL | https://oisya-san.com/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒650-0004 神戸市中央区中山手通4-3-6 ゴールデンサンビル4F |
| 実績情報 | 兵庫県神戸市の歯科医院「なかむら歯科クリニック」様 東京都世田谷区の歯科医院「弦巻通り まりあ歯科」様 神奈川県川崎市の歯科医院「中村ファミリー歯科」様 |
| 費用 | お手軽ライト版:初期制作費30,000円(税別) おすすめ標準版:初期制作費50,000円(税別) オリジナルプロ版:初期制作費450,000円〜(税別) プレミアム版:初期制作費850,000円〜(税別) |
歯科医院(歯医者)のWebデザインに優れた(オシャレな)制作会社
quip Design(クイップデザイン)

おすすめポイント
●オーダーメイドのデザイン!
●ブランディングを意識したデザイン!
●ターゲットを意識した伝えるデザイン!
quip Design(クイップデザイン)は、ケースごとにCMSのフルカスタムを行い、オーダーメイドのホームページを制作している会社です。群馬県の高崎事務所と、東京都の青山事務所を拠点に、全国からの依頼に対応しています。
目標に向けて「伝える」デザインを重視し、丁寧なヒアリングと意見交換を元に最適なツール(手段)とノウハウ(技術)を提案。トータルプロデュースでブランディング効果を出すことが可能です。
quip Design(クイップデザイン)の概要・実績
| URL | https://qpqp.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 高崎事務所:群馬県高崎市並榎町195-13 青山事務所:東京都港区南青山4-17-33-2F |
| 実績情報 | 群馬県桐生市の歯科医院「わたなべ歯科クリニック」様 群馬県前橋市にあるの歯科医院「アルファデンタルオフィス」様 |
株式会社モンブラン

おすすめポイント
●機能面を意識したデザイン!
●サービスイメージを生かしたデザイン!
●遊び心のあるデザイン!
株式会社モンブランは、ホームページの企画・制作、グラフィックデザインや映像制作、企業・商品・サービスのブランディングなどの企画・提案を行っている会社です。
ホームページ制作では、ユーザーが快適に心地よく使えることを念頭においています。企画・構成からデザイン、コピーワーク、撮影、構築、運用まで対応可能です。
株式会社モンブランの概要・実績
| URL | https://mont.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 熊本県熊本市中央区神水本町20-3-301 |
| 実績情報 | 熊本県菊池市の歯科医院「ペエ歯科クリニック」様 |
IKGデンタルラボ(株式会社 アイケーグリーン)

おすすめポイント
●他院と差別化したデザイン!
●オリジナリティ(独自性)の溢れるデザイン!
●トータルでブランディングサポート!
株式会社 アイケーグリーンのIKGデンタルラボでは、デザインによる歯科医院開業支援を行っています。ホームページ制作だけでなく、オリジナリティ(独自性)の溢れるロゴデザインや開業に必要な印刷物まで、トータルでブランディングサポートを行っています。
写真撮影から内覧会集客、スタッフのマナー教育・イメージアップなどのアドバイスも受けられます。
IKGデンタルラボ(株式会社 アイケーグリーン)の概要・実績
| URL | http://dental-lab.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒460-0008 名古屋市中区栄2-4-12 TOSHIN. HONMACHIビル 6F |
| 実績情報 | 愛知県名古屋市の歯科医院「東山デンタルクリニック」様 愛知県豊田市の歯科医院「服部歯科」様 愛知県刈谷市の歯科医院「みわた歯科医院」様 |
歯科医院(歯医者)のWeb制作実績が豊富なホームページ制作会社
株式会社ゼロメディカル

おすすめポイント
●2,000件以上の取引実績!
●医療業界以外の実績も豊富!
●予算に合わせた料金プランの提案!
株式会社ゼロメディカルは、2,000件以上の医療業界ホームページ制作実績がある制作会社です。ホームページ制作だけでなく、医療業界の開業支援や、人材支援なども行っています。蓄積されたノウハウとマーケティングデータに基づいた、患者さんが求めるホームページ制作が可能です。
経験と実績が豊富な各分野のプロフェッショナルが制作を担当しており、常に変化し続ける情報をキャッチアップし、クライアントに合わせた提案を行っています。サポートセンターによるホームページの更新・修正、広告の出稿のサポート、専任スタッフによるサイト運用のアドバイス、改善の提案も受けられるので、安心して任せられる制作会社です。
株式会社ゼロメディカルの概要・実績
| URL | https://zeromedical-web.com/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒105-0001 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル8F |
| 実績情報 | 大阪府高石市の歯科医院「ひの歯科医院」様 福岡県福岡市の歯科医院「ひらかわ歯科医院」様 兵庫県神戸市の歯科医院「善本歯科医院」様 |
BreathQ(株式会社ニジモ)

おすすめポイント
●歯科医院の実績が300件以上!
●医療法に詳しい制作チーム!
●ブランディングに特化したサービス!
株式会社ニジモのBreathQは、医療専門のホームページ制作サービスです。総制作実績は600件以上で、歯科医院が300件以上、総合・内科医院が100件以上となっています。専任のスタッフが社内で医療法講習会を実施しており、医療広告ガイドラインへの対策も万全です。
ホームページ制作以外にも、リスティング広告、診察券や販促物制作、チラシ・新聞折込、リーフレット制作、ロゴマーク制作、プロのカメラマンによる撮影など、さまざまなサービスが用意されています。
BreathQ(株式会社ニジモ)の概要・実績
| URL | https://breathq.jp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒150-0002 東京都渋谷区渋谷1-12-2 クロスオフィス渋谷 |
| 実績情報 | 埼玉県秩父市の歯科医院「鶴見歯科クリニック」様 宮城県仙台市の歯科医院「勾当台公園歯科」様 富山県高岡市の歯科医院「しまだ歯科医院」様 |
株式会社ヒーローイノベーション

おすすめポイント
●2020年のホームページ制作実績が400件以上!
●医療業界に特化したWebコンサル!
●専門性と統一性を両立したチーム!
株式会社ヒーローイノベーションは、医科・歯科に特化したホームページ制作会社です。取引件数は2,000件以上、2020年には400件以上のホームページを制作しています。多くの医療ホームページの制作と運用実績から、歯科医院の要望や専門性に合わせた提案が可能です。
医療業界専門のデザイナー、プロのカメラマンやライター、パンフレット・診察券の制作チームが在籍しており、専門性と統一性を両立したチームでホームページ制作を行っています。サイト公開後の保守管理やセキュリティ対策、医療広告ガイドラインや法改正に伴う対応など、サポート体制も万全です。
株式会社ヒーローイノベーションの概要・実績
| URL | https://clinic-promotion.com/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 東京OFFICE 〒162-0805 東京都新宿区矢来町114 高橋ビル2F |
| 実績情報 | 東京都渋谷区の歯科医院「ミライト歯科クリニック初台」様 東京都西東京市の歯科医院「やましな歯科クリニック」様 東京都杉並区の歯科医院「阿佐ヶ谷駅前歯科」様 |
歯科医院(歯医者)のSEO対策・集客(集患・増患)に強い制作会社
株式会社ITreat(アイトリート)

おすすめポイント
●Google検索で「歯科 集客」「歯科 集患」1位!「歯科 seo」2位!
●若年層の集患・増患効果あり!顧客満足度が高い!
●集客(集患・増患)だけでなく採用もサポート!
株式会社ITreat(アイトリート)は、歯科・クリニックなど医療関連機関をメインにWebやIT技術での支援を行っている会社です。歯科医院(歯医者)のSEO対策・集客(集患・増患)に強く、集客面だけでなく採用もサポートしています。スマホ世代である若年層の集患・増患効果が高く、顧客満足度が高いです。
検索エンジンのロジックに対応した医療現場に強いSEO(検索エンジン最適化)対策を行っており、Google検索において「歯科 集客」「歯科 集患」で1位、「歯科 seo」で2位の獲得実績があります。
▼歯科医院(歯医者)のSEO対策の必要性や対策方法についてご紹介
https://itreat.co.jp/blog/歯科医院(歯医者)のseo対策の必要性や対策方法
▼歯科・歯科医院の集客(集患・増患)に効果的な方法をご紹介!
https://itreat.co.jp/blog/歯科・歯科医院の集客(集患・増患)に効果的な
増患につながるサイト運営の提供だけでなく、医療機関に特化したスタッフが対応していて医療広告ガイドラインも熟知。先生のかゆいところに手が届く対応が可能です。
開業に向けたプレオープンサイトの制作や採用サイトの制作、動画の撮影やライブ配信サービスも行っています。サイト公開後のサポートはもちろん、開業クリニック向けのセミナーや、名刺・チラシ・パンフレットなど印刷物のデザイン・制作にも対応しているためトータルブランディングが可能です。
株式会社ITreat(アイトリート)の概要・実績
| URL | https://itreat.co.jp/mhp/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒502-0817 岐阜県岐阜市長良福光2588 辻文ビル3F |
| 実績情報 | 東京都中央区の歯科医院「小嶋歯科クリニック」様 岐阜県羽島市の歯科医院「たなかファミリー歯科」様 兵庫県加古川市の歯科医院「山中歯科医院」様 |
株式会社オルソアドバンス

おすすめポイント
●ノウハウを活かした地域マーケティング!
●徹底したヒアリング!
●メインキーワードの設計!
株式会社オルソアドバンスは、歯科に特化した様々なサービスを展開している会社です。ホームページ制作だけでなく、Webコンサルティング、販促ツールのデザインも行っています。
徹底したヒアリングと、ノウハウを活かした地域マーケティングによりアプローチ方法を決定。メインキーワードだけでなくロングテイルキーワードにも強いコンテンツを設計し、新患獲得とブランディングに貢献します。
株式会社オルソアドバンスの概要・実績
| URL | https://www.ortho-advance.com/ |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒600-8475 京都府京都市下京区風早町564 |
| 実績情報 | 岡山県岡山市の歯科医院「じんの矯正歯科」様 京都府京田辺市の歯科医院「はっとり矯正歯科」様 兵庫県西宮市の歯科医院「長谷川歯科医院」様 |
株式会社ピッコルーナ

おすすめポイント
●医療関係に精通!
●SEO対策!
●新規開業によるDTPも全部お任せ!
株式会社ピッコルーナは、歯科医院・クリニックなどの医療系機関専門のホームページ制作会社です。ホームページを作ったけど成果が出ない、問合せを増やしたい、集患に力を入れたいという歯科医院の悩みを解消します。
集客コンサルタントのプロとして、正しい情報とユーザーを飽きさせないホームページづくりを提案。医療関係に精通したスタッフにより、専門的なページの作成が可能です。ホームページ制作だけでなく、チラシ、パンフレット制作、DM制作、チラシ制作、封筒制作、診察券制作、ロゴデザインなどの制作にも対応しています。
イベント企画やSNSの活用、院長先生の思いを伝えるページ制作、専門的な治療方法を分かりやすく伝えられるページ作成による、集患数アップも可能です。
株式会社ピッコルーナの概要・実績
| URL | http://piccoluna.com/index.html |
|---|---|
| 会社所在地 | 〒160-0022 東京都新宿区新宿3丁目11-12 永谷テイクエイト9F |
| 実績情報 | 大阪府東大阪市の歯科医院「山林歯科医院」様 奈良県生駒郡の歯科医院「こうの歯科医院」様 |
よくある質問
- 歯科医院のホームページ制作会社は、どのように選べば良いですか?
「格安・低価格プランの有無」「Webデザインの質」「歯科医院の制作実績の豊富さ」「SEO対策・集客への強さ」という4つの観点から、何を優先したいかを明確にして選ぶことが重要です。全国に10,000社以上ある制作会社の中から自院に合った1社を見つけるには、目的別に絞り込むことがポイントです。
- 歯科医院のホームページ制作費用の相場はどれくらいですか?
制作会社やプラン内容によって幅があります。初期費用98,000円程度からの格安プランもあれば、200万円以上の本格的なオーダーメイドプランもあり、開業状況や求める機能によって適切な予算感は変わってきます。
- 制作実績が豊富な会社を選ぶメリットは何ですか?
歯科医院や医療機関特有の患者さん目線を熟知したサイト制作が可能になる点です。制作会社によって得意なジャンルは異なるため、歯科医院の実績を公開している会社を選ぶことで、完成イメージとのミスマッチを防ぎやすくなります。
- SEO対策・集客に強い制作会社を選ぶポイントは何ですか?
検索エンジンでの上位表示実績や、SNSを活用した集客施策への対応状況を直接確認することがポイントです。ホームページを作るだけでなく、公開後にどれだけ集患・増患につながる運用ができるかまで見据えて選ぶ必要があります。
- 格安プランを選ぶ際の注意点はありますか?
費用を抑えられる一方で、掲載できるページ数や機能に制限がある場合があります。格安・低価格プランでどこまでの内容が実現できるのか、費用を抑えることによるデメリットも事前に確認しておくことが大切です。
〜まとめ〜 歯科医院(歯医者)のホームページ制作ならITreatにお任せ
本記事では目的別に制作会社を15社ご紹介しました。歯科医院(歯医者)のホームページ制作会社を選ぶ場合には、それぞれの特徴を確認しておきましょう。
以下のように、ホームページ制作会社の特徴や得意分野は異なります。
●格安・低価格プランがある
●Webデザインに優れたホームページを制作できる
●歯科医院(歯医者)のWeb制作実績が豊富
●SEO対策・集客(集患・増患)に強い
制作費用を抑えたいのか、デザインを重視するのか、制作実績を重視するのか、集客力を重視するのかなど、制作するうえで重視する点を明確にしておけば、満足できる制作会社を選びやすくなります。
ぜひ制作会社選びに活用してみてください。
ITreatにお任せください!
株式会社ITreatでは医療機関に特化したスタッフがホームページを制作しております。
患者さん目線を大切にしたサイト作りやリニューアルはもちろん、開業に向けたプレオープンサイト、求人に特化した採用サイトや動画撮影などに対応した特化型のサービス『メディカル・ホームページ・パッケージ』をご用意しております。
▼メディカル・ホームページ・パッケージの詳細はコチラ
https://itreat.co.jp/mhp
また、ホームページを通して歯科医院(歯医者)のための集客(集患・増患)が可能です。実際に導入後、新患獲得や検索順位の向上につながっておりお客様からもご好評をいただいております。
▼歯科医院の集客に関する記事はコチラ
https://itreat.co.jp/blog/歯科・歯科医院の集客(集患・増患)に効果的な
https://itreat.co.jp/blog/marketing-3604
▼気になるお客様の声はコチラ
https://itreat.co.jp/voices
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歯科医院(歯医者)のホームページ制作なら、ぜひITreatにお任せください。
令和6年3月22日付け 医療広告ガイドラインの変更点
今回の改正では、医療広告ガイドラインの第5条2項にあたる「広告可能事項の限定解除の具体的な要件」に改正がありました。
追記された内容
また、医薬品医療機器等法において、承認等されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療機器・再生医療等製品(以下「未承認医薬品等」という。)を自由診療で使用する場合は、限定解除の要件として以下の内容についても十分に記載する必要がある。
(i)未承認医薬品等であることの明示用いる未承認医薬品等が、医薬品医療機器等法上の承認等を得ていないものであることを明示する
こと。
(ii)入手経路等の明示
医師等の個人輸入による未承認医薬品等を用いる場合は、その旨を明記すること。合わせて、厚生労働省ホームページに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページ(※)を情報提供すること。
(※)https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
(iii)国内の承認医薬品等の有無の明示
同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無を記載し、その国内承認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載すること。
(iv)諸外国における安全性等に係る情報の明示当該未承認医薬品等が主要な欧米各国で承認されている場合は、各国の添付文書に記載された重大な副作用やその使用状況(承認年月日、使用者数、副作用報告等)を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。主要な欧米各国で承認されている国がないなど、情報が不足している場合は、重大なリスクが明らかになっていない可能性があることを明示すること。
(v)未承認医薬品等は医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済の対象
にはならないことの明示国内で承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器(生物由来等製品である場合に限る。(v)において同じ。)・再生医療等製品による副作用やウイルス等による感染被害で万が一健康被害があったとき、公的な救済制度(医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度)があるが、未承認医薬品・医療機器・再生医療等製品の使用は救済対象にならないこと、また、承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品であっても、原則として決められた効能・効果、用法・用量及び使用上の注意に従って使用されていない場合は救済対象にならないことを明示すること。
今回追記された内容によると、未承認の医薬品や機器、または承認された効能・効果と異なる医薬品や機器を自由診療で使用する場合に、限定解除の要件として、下記5点を記載する必要があるとされています。
①未承認医薬品等であること
②入手経路等
③国内の承認医薬品等の有無
④諸外国における安全性等に係る情報
⑤医薬品副作用被害救済制度について
令和6年3月に発表された事例解説集の変更点
令和6年3月には、事例解説集も改定されました。
具体的には下記の項目が更新・追加されました。
【広告が禁止される事例 – 誇大広告】
・提供する医療の内容等について誤認させる広告(誇大広告) 事例解説書 14〜16P
・処方箋医薬品等を必ず受け取れると期待させる広告 事例解説書 17P
【広告が禁止される事例 – ビフォーアフター】
・ビフォーアフター写真(省令禁止事項) 事例解説書 27P
【限定解除要件の記載が不適切な事例 – 自由診療に関する限定解除要件について】
・未承認医薬品等を用いた自由診療における限定解除 事例解説書 43P
・医薬品等を承認された効能・効果と異なる目的で用いた自由診療における限定解除 事例解説書 44P
・医薬品等を承認された効能・効果と異なる目的で用いた自由診療における限定解除(GLP-1) 事例解説書 45P
【SNSにおける広告事例】
・SNSにおける広告形態と主な違反形態 事例解説書 56P
・体験談 事例解説書 57P
・ビフォーアフター写真 事例解説書 58P
・自由診療における限定解除 事例解説書 59P
【動画における広告事例】
・動画における広告形態と主な違反形態 事例解説書 62P
・ビフォーアフター写真 事例解説書 63P
・自由診療における限定解除 事例解説書 64P
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執筆者
株式会社ITreat
執行役員・Webディレクター
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